期刊论文塩酸エピナスチンドライシロップの小児アトピー性皮膚炎に対する第III 相臨床試験―フマル酸ケトチフェンドライシロップを対照薬とした二重盲検群間比較試験―复制

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Epinastine Hydrochloride Dry Syrup Clinical Study …
西日本皮膚科, 2004
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抄録 小児アトピー性皮膚炎 (15 歳以下) のそう痒に対する塩酸エピナスチンドライシロップ (以下 「WAL-DS」) の有効性ならびに安全性を評価するため, フマル酸ケトチフェンドライシロップ (以下 「KET-DS」) を対照薬とした多施設共同二重盲検群間比較試験を実施した. 各群の用量は体重別に設定し, WAL-DS 群では体重 14 kg 以上 24 kg 未満で 1.0 g (塩酸エピナスチン含有量 10 mg), 24 kg 以上で 2.0 g (塩酸エピナスチン含有量 20 mg) を 1 日 1 回 (朝食後), KET-DS 群では体重 14 kg 以上 24 kg 未満で 0.6 g (フマル酸ケトチフェン含有量 0.828 mg), 24 kg 以上で 1.0 g …